Ako imate bilo kakvo dodatno pitanje vezano za primenu ovog leka, pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta.
Vi, ili osobe koje brinu o Vama, mogu da nauče kako da primene supkutanu injekciju tako da možete da nastavite da dobijate terapiju kod kuće. Međutim, ovo nemojte da pokušavate ako niste prethodno pravilno obučeni za to od strane zdravstvenih radnika.
Kao i kod svih proteina koji se primenjuju u terapiji, postoji mogućnost pojave imunogenosti. Stopa stvaranja antitela protiv filgrastima je generalno mala.
Ovo mogu biti simptomi stanja koje se naziva ?�sindrom povećane propustljivosti kapilara??koje uzrokuje isticanje krvi iz malih krvnih sudova unutar organizma i zahteva hitno medicinsko zbrinjavanje, mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is often a leukocyte growth issue indicated to: lower the incidence of an infection??as manifested by febrile neutropenia??in people with nonmyeloid malignancies acquiring myelosuppressive anti-cancer medicines connected to a substantial incidence of significant neutropenia with fever; reduce the the perfect time to neutrophil recovery along with the length of fever, pursuing induction or consolidation chemotherapy remedy of individuals with acute myeloid leukemia (AML); decrease the length of neutropenia and neutropenia-connected medical sequelae??e.|Adverse activities with ??two% increased incidence in filgrastim clients as compared to placebo and associated with the sequelae with the fundamental malignancy or cytotoxic chemotherapy included diarrhea, constipation, and transfusion response.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement of the spleen might occur. Indications involve remaining upper quadrant abdominal discomfort or remaining shoulder ache. Recommend sufferers to report suffering in these parts to their medical professional quickly [see WARNINGS AND PRECAUTIONS].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}
Discard unused portion of NIVESTYM in vials or prefilled syringes; never re-enter the vial. Don't save unused drug for later on administration. mikrograma/kg/dan) i read more blago smanjenje stope preživljavanja (a hundred mikrograma/kg/dan).|If a individual or caregiver is unable to exhibit that they can measure the dose and administer the product properly, you should contemplate whether or not the affected person can be an proper prospect for self-administration of NIVESTYM or if the patient would take pleasure in a special NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|If you are getting NIVESTYM simply because you are obtaining chemotherapy, your dose of NIVESTYM should be injected at the very least 24 hrs in advance of or 24 several hours after your dose of chemotherapy.|Distinction in products focus of the NIVESTYM prefilled syringe compared to the NIVESTYM vial. When switching patients in the NIVESTYM prefilled syringe for the NIVESTYM vial, or vice versa, be certain that patients realize the proper quantity to become administered For the reason that concentration of NIVESTYM differs in between the prefilled syringe along with the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada prođe period smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is utilized to mobilize PBPCâ???tumor cells may very well be produced with the marrow and subsequently gathered inside the leukapheresis item. The outcome of reinfusion of tumor cells has not been well analyzedâ???along with the constrained information available are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric sufferers right after chemotherapy are comparable to People in adult clients getting exactly the same bodyweight-normalized doses, suggesting no age-associated dissimilarities while in the pharmacokinetics of filgrastim products [see Use In Precise Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od 2ºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Action 2: Go ahead and take carton made up of the NIVESTYM prefilled syringe out in the fridge and go away it unopened in your get the job done surface area for a minimum of thirty minutes to ensure that it reaches home temperature. Put the original carton with any unused prefilled syringes back again within the refrigerator.}
Sva neiskorišćena količina rastvora za injekciju/infuziju, špric i igla za ubrizgavanje moraju se ukloniti u skladu sa važećim propisima.
Jedna retrospektivna evropska studija koja je procenjivala primenu G-SCF nakon alogene transplantacije koštane srži kod pacijenata sa akutnom leukemijom ukazala je na povećani rizik od GvHD, smrtnosti povezane sa terapijom (TRM) i smrtnosti kada je primenjen G-CSF. U drugoj odvojenoj retrospektivnoj internacionalnoj studiji kod pacijenata sa akutnom i hroničnom mijeloidnom leukemijom, nije uočen efekat na rizik od GvHD, TRM i mortalitet.
Primena filgrastima kod pacijenata na citotoksičnoj hemioterapiji dovodi do značajnog smanjenja incidence, težine i dužine trajanja neutropenije i febrilne neutropenije. Terapija filgrastimom značajno smanjuje dužinu trajanja febrilne neutropenije, primenu antibiotika i hospitalizaciju nakon indukcije hemioterapije akutne mijeloidne leukemije ili mijeloablativne terapije praćene transplantacijom koštane srži.
Kidney personal injury (glomerulonephritis). NIVESTYM can cause kidney personal injury. Connect with your Health care supplier right away in case you acquire any of the subsequent indicators: swelling of your respective face or ankles
Obavezno recite Vašem lekaru pre primene ovog leka ukoliko Vi (ili Vaše dete) imate (ima) nasledno oboljenje netolerancije na fruktozu, ili ukoliko Vaše dete ne može više da konzumira zaslađenu hranu i piće zbog pojave muč9, povraćanja ili neprijatnosti kao što su nadimanje, grčevi u stomaku ili proliv.
Serious coronary heart signs like rapidly, irregular, or pounding heartbeats; fluttering as part of your upper body; shortness of breath; and sudden dizziness, lightheadedness, or passing out;}